上海欣吉特生物科技有限公司(Shanghai Cingular Biotech
Corporation)成立于2010年9月,坐落在上海浦東張江國際醫學園區,是一家致力于研發、生產和銷售生物類供人體植入高端醫療產品的高新醫療企業。目前,公司擁有發明專利十余項,獲評“國家高新技術企業”、“2022上海最具投資潛力50佳創業企業”等多項榮譽。
自成立以來,欣吉特在生物瓣領域前瞻性地布局了主動脈瓣中瓣、新型二尖瓣等有特色的高附加值的產品,并為微創外科手術開發了新型免縫合主動脈瓣。截至2024年7月,公司已有主動外科生物瓣、二尖瓣外科生物瓣、腦膜補片、心外科補片等多款產品獲NMPA批準上市,初步形成了以心臟瓣膜為核心的心外科“產品矩陣”。公司自主研發的核心產品“牛心包人工心臟瓣膜”性能媲美世界頂尖水平的生物瓣膜,曾入選“2022年度上海市生物醫藥新優藥械產品目錄”,“2024年上海市高新技術成果轉化項目”。
2024年8月,欣吉特已正式向歐盟遞交MDR(醫療器械法規)認證,有望成為國內首家 “出?!变N售外科生物瓣膜產品的中國高新醫療企業。