近年來，隨著人工心臟瓣膜技術(shù)的發(fā)展，心臟瓣膜疾病的治療已經(jīng)從傳統(tǒng)外科手術(shù)、微創(chuàng)傷外科手術(shù)進(jìn)入到經(jīng)導(dǎo)管介入治療時(shí)代，這無疑給那些無法進(jìn)行外科開胸手術(shù)的患者帶來了最后“一線生機(jī)”。
“相比于外科主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）是一種微創(chuàng)傷手術(shù)，手術(shù)時(shí)間通常僅為一到兩小時(shí)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較小、創(chuàng)傷小，患者住院時(shí)間短，術(shù)后恢復(fù)快。” 中國科學(xué)院院士葛均波此前接受采訪時(shí)表示。
相關(guān)研究表明，對(duì)于不能耐受外科手術(shù)的嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄患者，TAVI與藥物治療相比可顯著降低病死率，并顯著提高患者的生活質(zhì)量。即使是因高齡、體質(zhì)弱、病變重或合并其它疾病而禁忌外科手術(shù)的老年患者，也可進(jìn)行TAVI手術(shù)。
自2002年全球開展的首例TAVI手術(shù)以來，心臟瓣膜疾病的介入治療取得了飛躍式進(jìn)展，目前全球已有60萬例患者受益于TAVI手術(shù)。2020年，全球TAVI完成例數(shù)在15萬例左右。
我國心臟瓣膜疾病的介入治療起步較晚，但發(fā)展速度非常迅猛。2020年，盡管受到新冠疫情的影響，我國全年的TAVI手術(shù)量仍達(dá)到了3500例。目前，全國累計(jì)已有超過6000例TAVI手術(shù)成功開展。業(yè)內(nèi)專家估計(jì)，隨著人口老齡化的不斷加劇和適應(yīng)證的拓展，TAVI產(chǎn)品在中國有巨大的臨床需求。
2019年7月，由微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱心通醫(yī)療）自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品獲批。該產(chǎn)品是國內(nèi)首款使用牛心包作為瓣葉材料的產(chǎn)品，擁有中國首創(chuàng)的雙層裙邊設(shè)計(jì)和全球唯一商業(yè)化的電動(dòng)輸送系統(tǒng)。其支架流出道采用大網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，為患者后續(xù)可能發(fā)生的冠狀動(dòng)脈的介入治療預(yù)留了空間。該產(chǎn)品比中國市場(chǎng)上此前已有的產(chǎn)品優(yōu)惠30%以上，顯著降低了TAVI手術(shù)的整體費(fèi)用，惠及更多患者。并且，該產(chǎn)品已分別于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰國獲得上市注冊(cè)證。
據(jù)了解，除TAVI產(chǎn)品之外，心通醫(yī)療還擁有五款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣（TMV）在研產(chǎn)品，通過自主研發(fā)及與全球合作伙伴的合作，戰(zhàn)略性地針對(duì)所有主流可行的二尖瓣返流經(jīng)導(dǎo)管瓣膜療法（TMVT）提供解決方案，使心通醫(yī)療能夠滲透規(guī)模龐大的二尖瓣返流市場(chǎng)。
特別值得一提的是，2月4日，心通醫(yī)療在香港聯(lián)交所主板成功上市，這將更加激發(fā)了其在產(chǎn)品研發(fā)的熱情。“未來，心通醫(yī)療將進(jìn)一步加速研發(fā)進(jìn)程、深化市場(chǎng)滲透、著力降本增效，提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力，邁入高速發(fā)展新征程。”心通醫(yī)療執(zhí)行董事兼總裁陳國明表示。
“我們將通過自主創(chuàng)新與收購并購不斷優(yōu)化并完善產(chǎn)品線，致力于成為全球領(lǐng)先的心臟瓣膜疾病治療解決方案提供者，服務(wù)于患者和醫(yī)生的同時(shí)，也以更好的業(yè)績來回饋廣大投資者。”心通醫(yī)療非執(zhí)行董事兼本公司董事會(huì)主席羅七一說。
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