崗位名稱:CRA
崗位職責:
1、參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設(shè)計、倫理資料準備、研究者會議組織等前期準備工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗;
3、管理并解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題;
4、負責監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)等;
5、協(xié)助項目負責人完成樣品發(fā)放回收、合同付款、總結(jié)報告蓋章等工作;
6、協(xié)助項目負責人完成與臨床研究有關(guān)的工作;
7、發(fā)生嚴重不良事件,應(yīng)及時、準確地向臨床經(jīng)理報告;
8、完成上級交辦的其他事務(wù)。
任職資格:
學(xué)歷/專業(yè): |
醫(yī)學(xué)、護理或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及以上學(xué)歷 |
年齡: |
25-35 |
經(jīng)驗: |
兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗 |
知識: |
醫(yī)學(xué)、護理 |
技能: |
1.具有醫(yī)療器械行業(yè)一定臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗,了解醫(yī)療器械研發(fā)工作;
2.具有較強的學(xué)習能力,能較快接受新知識,工作仔細、認真;
3.具有較強的與人溝通能力,能協(xié)調(diào)好科室(研究者)、基地、申辦者之間的關(guān)系,妥善處理有關(guān)事宜 |
資格證書:
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/ |
個人素質(zhì): |
做事嚴謹,責任感強,工作熱情,富有團隊合作精神。 |