包括內瓣膜與外支架，內瓣膜包括沿徑向由內到外依次連接的瓣膜瓣葉、瓣膜裙邊與內支架，內支架具有圓柱形網格結構，內支架的外壁沿周向設置有若干第一連接桿；外支架包括沿軸向依次連接的法蘭段、主體段與夾持錨定段，法蘭段向遠離主體段軸線的方向彎折，并延伸至右心房內，主體段置于原生三尖瓣內，夾持錨定段外側設有若干個收攏彎鉤與錨定倒刺；主體段的內壁沿周向設置有若干第二連接桿，將內瓣膜從外支架的流入側向流出側的方向置入外支架內，第一連接桿活動連接第二連接桿。本發明不僅能夠防止發生瓣周漏，而且內瓣膜不受外支架形變影響有效開口面積，瓣膜整體結構較小，避免阻擋右室流出道。
輸送裝置采用經頸內靜脈或右心房入路途徑進行設計，由手柄控制單元及輸送鞘管組成。輸送鞘管具有顯影特征，更加有利于醫生操作，手柄控制單元可實現介入瓣膜穩定釋放及部分回收的功能。
研究目的：研制一種新型經導管三尖瓣介入瓣膜裝置并在動物實驗中驗證其性能。方法 本團隊研制的三尖瓣介入支架瓣膜由雙層自膨式鎳鈦合金支架、生物組織牛心包瓣葉、聚四氟乙烯（PTFE）編織物裙邊組成。輸送裝置采用經右心房或頸內靜脈介入方式，由手柄控制單元及輸送鞘管組成。輸送鞘管具有X 線下顯影特征，手柄控制單元可實現介入瓣膜穩定釋放及部分回收的功能。此外，本研究在離體實驗的基礎上，進行動物存活實驗。以大白豬為實驗動物，采用正中開胸建立體外循環，切開右心房，在心臟跳動下直視釋放介入瓣膜。實驗動物飼養1 個月后，對介入三尖瓣裝置的可操作性和穩固性進行評估。
研究結果：通過活體動物實驗，成功釋放介入瓣膜，錨定位置及固定效果滿意。術后經胸超聲心動圖提示介入瓣膜開閉良好，三尖瓣流速0.6 m/s，未見明顯三尖瓣反流。術后飼養1 個月后，解剖發現該介入瓣膜無變形、無移位、瓣葉對合良好，介入瓣膜內外層間的凹槽內有少量血栓附著。
研究結論：初步的動物存活實驗證明該裝置可穩定、牢固地貼合三尖瓣環，錨定效果好，能夠有效減少瓣周漏。
